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格隆汇:京新药业典型仿制药企如何应对4+7带量采购

投资分析 现金刘 38℃

京新药业(002020):每股净资产 4.94元,每股净利润 0.31元,历史净利润年均增长 24.18%,预估未来三年净利润年均增长 27.68%,更多数据见:京新药业002020核心经营数据
京新药业的当前股价 12.78元,市盈率 22.41,未来三年的估值假设和预期收益率如下:
15倍PE,预期收益率 -23.53%;20倍PE,预期收益率 1.96%;25倍PE,预期收益率 27.44%;30倍PE,预期收益率 52.93%。

作者 | @桃园刘华强

$京新药业(SZ002020)$1999年成立于浙江新昌2004年在深交所上市公司主营业务为喹诺酮类原料药特色原料药化学制剂以及部分医疗器械产品的研发生产和销售目前公司的主要收入和利润来源就是化学仿制药原料药等板块

三个历史时期

按照公司历史股价可以大致将公司分为3个历史时期

11999年-2007年原料药主导时期

2004年上市时公司的业务主要就是原料药生产与销售根据国金证券研报当时公司的环丙沙星占国内总产量的57.7%左氧氟沙星占国内总产量的44.4%公司毫无疑问是喹诺酮类原料药的龙头公司但原料药业务周期性强毛利率低加上公司开始尝试布局制剂品种导致费用投入增加使得公司在上市后业绩一路下滑

22008年-2011年原料药逐步下滑到冰点陆续布局制剂品种

2008年公司的归母净利润首次转负这一时期公司的原料药业务整体持续亏损公司也于此时通过一系列收购和研发获得康复新液瑞舒伐他汀罗格列酮舍曲林地衣芽孢杆菌等制剂品种很快公司的经营情况就出现了反转

32012年-至今仿制药开始收获业绩持续高增长

在这一时期公司的制剂品种逐渐放量2015年底再次通过收购获得了器械业务同时公司自主研发和外延并购相结合持续深耕精神神经领域未来该领域有望成为公司成长为医药工业排行前列的动力源

仿制药集采的新时期

倘使对新时期追本溯源的话我们可以从2015年谈起2015年食药监局领导换届毕井泉为首的新一届领导班子开启了大刀阔斧的改革为当下的医药行业的环境埋下了伏笔15年当年就有诸多重磅文件出台关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见等诸多文件共同拉开了医药界鼓励创新重视质量的改革序幕

而对于京新药业这样一家典型的仿制药企业来说对于存量业务影响最大的莫过于一致性评价政策的出台

数据来源国务院办公厅

最早大家对一致性评价的理解更多是提高国产仿制药质量加速进口替代认为政策会有利于产业集中度的提升有利于国产仿制药的进口替代甚至有利于通过一致性评价企业的价格维护所以我们看到2017-2018年资本市场对于仿制药一致性评价的反应更多是强者恒强紧抓一致性评价的投资机会一致性评价和创新药行情的持续发酵

超预期的点在于超级医保局的成立和4+7带量采购

18年上半年国务院机构改革方案出台医保制度体制的顶层设计迎来重大变革新组建的国家医保局整合了原人社部卫计委发改委和民政部的相关职能成为医药行业的超级大买家

医保局成立后的第一把火就是4+7带量采购对有通过一致性评价的20多个仿制药品种在11个试点城市进行了最低价中标的带量采购去年底降价结果超预期后整个仿制药一致性评价的逻辑彻底崩塌医药股一时血流成河不做一致性评价是等死做一致性评价是找死仿制药变化工品似乎成了通用名药物不可逃脱的宿命

在降价集采的新时期仿制药企业压力确实很大但是把所有企业都一棍打死那就大概率极端了

公司如何应对新时期

京新药业就像是国内多数仿制药企业的缩影低端原料药出身逐渐转型制剂仿制药进口替代机遇挑战并存的一致性评价无休止的降价压力转型创新药道阻且长…

探究以京新药业为代表的仿制药公司如何面对新的游戏规则其实就是要搞清楚游戏规则是啥公司有什么牌以及怎么出牌的问题

1游戏规则

按照第一批次的带量采购规则游戏的目的就是在质量合格的药品中选出价格最低的作为试点区域最后强制采购的品种这里面的核心主要就是两条通过一致性评价的化学仿制药和最低价独家中标

一个仿制药品种的一致性评价成本大概是500-1000万元对于绝大多数上市公司来说都不能算是压力更遑论不通过一致性评价的仿制药长期来看近乎于废掉批文所以制药企业只要还有做xx品种的意愿那么第一步就是必须做的也因此不属于化学仿制药的药品就有了新的历史机遇因为不管是中药还是生物药目前都没有一个诸如一致性评价的政策能把它们彻底打为标品

最低价中标就更值得讨论一些对于原来销售能力弱市占率低的企业来说通过降价快速抢份额未必就是坏事而对于原来市占率很高的企业来说降与不降其实都是非常尴尬的事情前者比如科伦药业的艾斯西酞普兰华海药业的利培酮京新药业的氨氯地平后者比如正大天晴的恩替卡韦信立泰的氯吡格雷等

2有什么牌

说完游戏规则我们就先看看公司有什么牌根据属性本文把京新药业的产品分位三大类

化学仿制药

根据公司18年年报实现16.78亿元销售收入的成品药主要可分为三大管线和六大产品心血管领域的瑞舒伐他汀匹伐他汀和精神神经领域的舍曲林和左乙拉西坦属于公司的核心化学仿制药

这四大产品目前有三个已经通过一致性评价收入占比较小的苯磺酸氨氯地平也已通过一致性评价后续还有卡巴拉汀胶囊普拉克索头孢美唑钠等品种获得批件而公司18年的研发费用约2个多亿估计一多半都用于仿制药一致性评价也就是说目前在做一致性评价的仿制药至少有近10个品种

京新药业的仿制药是典型的光脚者除了最大产品瑞舒伐他汀年销售额6.9亿元其余化学仿制药产品的销售额都尚未过亿或者刚刚过亿而瑞舒伐他汀的市占率其实也不到10%其余产品的市占率估计就更低了

以上指10mg瑞舒伐他汀在样本医院的销量格局

原料药

上文讲到京新药业的仿制药的一大特点是市占率低其另一大特点就是这一部分要讲的——原料药储备正如前文所述公司就是原料药出身的企业做原料药控成本是京新的立业之本2018年公司原料药业务收入8.48亿其中传统喹诺酮类原料药收入5.44亿元他汀类舍曲林左乙拉西坦等特色原料药收入3.04亿元

公司的核心竞争力之一就在于特色原料药板块对比上下文读者就会发现公司的制剂和原料药是一体化的这对于公司控制成本是很有帮助的而控成本在新的历史时期已经成为仿制药企业的核心竞争力之一

以公司最大特色原料药品种他汀类为例公司为国内华润双鹤的匹伐他汀提供原料药为正大天晴的瑞舒伐他汀提供原料药这些都能证明公司在原料药生产和成本控制上的优势

中药

公司成药产品中还有两个消化系统领域的品种可能会迎来新的机遇它们就是康复新液和地衣芽孢杆菌二者一个是中药品种一个是生物制剂尽管都不是独家品种但是都有不错的竞争格局以及很重要的不会被强制打成标品的政策免疫性

康复新液和地衣芽孢杆菌18年的销售分别是2.59亿元和1.05亿元作为大适应症领域的竞争格局相对不错的品种是有很大的潜力做到5-10亿级别的特别是在化学药带量采购的背景下这些品种更会成为潜在的利益品种

创新

未来一定是属于创新药的所以药企布局创新也是必然选择就京新来说公司近年通过外延并购等获得了多个海外药企的技术平台和研发项目主要集中于精神神经领域以及缓控释技术这部分也是公司的长期战略储备

3怎么出牌

游戏规则和手里的牌决定了公司将怎么出牌

第一批带量采购时公司的三个品种瑞舒伐他汀氨氯地平和左乙拉西坦全部最低价中标这背后就是公司的禀赋原料药制剂一体化的成本优势极低的存量市场份额

而公司后续估计还有多个品种在进行一致性评价均为光脚者也大多都是由公司自产的特色原料药背书所以接下来的牌怎么出应该也很明显

除了仿制药和原料药公司还有几个中药品种以及竞争格局很好的首仿药主要是精神神经领域根据公司年报等信息来看这部分的牌就按照传统药品的路子来走自建销售团队目标是做成销售驱动的大单品所以预计这两个产品将成为公司接下来几年的工作重心

最后是创新药研发板块目前还处于比较早期的投入阶段

结语

4月底公司发布一季报和中报预告2019Q1公司实现营业收入8.93亿元(+39%)实现归母净利润1.31亿元(+49%)实现扣非归母净利润0.94亿元(+20%)中报预告归母净利润3.09-3.52亿元同比增长约45%-65%估算下来公司Q2单季度的业绩增速区间大概在42%-76%公司二季度业绩明显加速的关键估计就是带量采购的执行可能会超预期这将给公司的仿制药原料药贡献可观的收益这可能也意味着接下来几个季度的业绩同样是超预期

最后估计第二批带量采购药品名单就会在年内出台已经谈判过一次的品种是否需要再次降价抢标最低价独家中标究竟要不要全国推广新谈判品种里公司能抢到多少确实都是充满悬念的问题但是回到我们文章前面提到的一致性评价的初衷联想到近期医保局领导赴北京调研DRGs试点工作的新闻带量采购真的是要把仿制药变成化工吗如果不是的话公司现有的资源其实是非常实用而且占据核心竞争力的公司对资源的利用也是非常高效的

@今日话题

内容来源链接:https://xueqiu.com/1333325987/126661854

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