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糖尿病防治:学习&跟踪

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【糖尿病简介】

糖尿病是因人体胰腺胰岛素分泌缺陷、生物功能受损而发生的一类慢性疾病。胰岛素是人们将食物中葡萄糖从血液传递至身体细胞并产生能量的关键,是胰岛β细胞受葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等内源性或外源性物质刺激而分泌的一类蛋白质激素,是机体内唯一降低血糖的激素,此外可同时促进糖原、脂肪、蛋白质等物质的合成。

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  • I 型糖尿病,又称为青少年型胰岛素,属于自体免疫性疾病,是因自体免疫系统破坏产生胰岛素的胰腺胰岛β 细胞所引起,因此患者必须注射胰岛素治疗,目前医学界对此病尚无治愈方法,I 型糖尿病约占糖尿病患者中的5%。
  • II 型糖尿病,又称为非胰岛素依赖糖尿病或成人型糖尿病,通常是由于胰腺胰岛β 细胞功能缺陷导致胰岛素分泌不足或胰岛素抵抗导致胰岛素调节血糖功能减弱所致,临床中也表现为胰岛素缺失与胰岛素抵抗同时存在。II 型胰岛素多见于中老年人,肥胖者发病率较高,并常伴随高血压、血脂异常、动脉硬化等疾病,目前约占糖尿病患者的90%。
  • 妊娠期糖尿病是一种母亲怀孕期间血糖易于寻常的阶段性糖尿病,通常系由妊娠期间产生的大量多种激素引起胰岛素抵抗所致。此外若孕前患有I 型或II 型糖尿病,怀孕期间也会引起妊娠糖尿病,称糖尿病合并妊娠。妊娠期糖尿病约占不到4%,一般妊娠结束后会自行恢复。

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家族遗传、缺少运动、不健康饮食、肥胖等多种因素可引发糖尿病的发病。其中家族遗传对I 型糖尿病的发病有显著的相关性,肥胖人群患病几率相对较高,妊娠时激素分泌以及营养不良等有概率导致妊娠糖尿病的发生。

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性别及年龄对糖尿病患病率有较大的影响。IDF 统计全球糖尿病的患病率随年龄的增长而增长,男性的患病率相对较高。45 岁以上人群糖尿病患病率在10%以上,而55岁以上人群发病率超过15%。随着生活水平的提高,糖尿病患病率也呈上升趋势。

糖尿病是种高发患病率的慢性病,并呈现越来越高患病率的趋势。据IDF 统计,2015 年全球20-79 岁的人中有约4.15 亿人患糖尿病(患病率8.8%),另外有3.18 亿人糖耐量受损(前期患病率6.7%)。同时据IDF 预测,如果不加干预,2040 年全球糖尿病患者将达6.42 亿,糖尿病前期人群4.81 亿。

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中国是全球糖尿病患者第一大国,2015 年病患人数高达1.096 亿人,130 万人死于糖尿病及其并发症。如果不加干预,2040 年中国患者数量将上升至1.54 亿。

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【不同降糖药的药理机制】

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【当前糖尿病治疗方法】

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【世界糖尿病药研发进程】

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糖尿病的高发慢性病、病情不可逆、后期并发症三属性为糖尿病市场带来巨大的市场需求潜力,并为国际大型医药企业的发展提供沃土,全球糖尿病药品市场增速明显快于其他药品,预计未来几年糖尿病用药占比将继续提升,全球药品销量排行将重新洗牌。

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2008 年全球糖尿病药品收入271 亿美元,2012 年全球糖尿病药品销售收入464 亿美元,全球药品销售排行第四。至2014 年收入636 亿美元,同比增长15.90%,6 年CAGR 为15.27%,已跃居全球药品销售排行第二位,

仅次于肿瘤用药,市场潜力巨大。

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根据IMS 统计,2015 年全球糖尿病药物市场中,胰岛素产品约占56%,GLP-1 受体激动剂类药物约占10%,DPP-4 抑制剂类药物占24%,SGLT-2 抑制类药物占5%,其他传统小分子降糖药占4%。

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目前糖尿病药品市场中欧美企业占据主导地位,诺和诺德、赛诺菲、礼来、默沙东、阿斯利康、强生、诺华、拜耳等巨头占据80%以上市场份额。在各个细分领域,市场先入企业具有较大先发优势。同时,由于糖尿病药品领域壁垒较高,行业竞争格局难有颠覆性的变化,国际寡头垄断地位基本稳定。近年来随着新型糖尿病治疗药的出现,糖尿病药物呈现快速增长趋势,全球各大药企在糖尿病药物领域大量布局,陆续出现众多销售额超过十亿美元的重磅品种。

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insulin胰岛素:novolog门冬胰岛素,levemir地特胰岛素,humalog赖脯胰岛素,lantus甘精胰岛素,

DPP-4:januvis西格列汀片,janumet西他列汀/二甲双胍缓释片

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注:2010-2015各类口服与注射降糖药全球销售数据(对全球11家大型药企的糖尿病药物销售数据进行跟踪)

【中国糖尿病药市场情况】

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糖尿病非致死高发慢性病的属性为患者带来较长的糖尿病病程,目前糖尿病患者糖尿病史在8-11 年间。平均年龄60-66 岁,而在此年龄段的人群一方面经过一生的财富积累,有较强的经济实力;另一方面处于健康的考虑,对自身身体状况关注度逐渐提高,有较强的治疗意愿。

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根据IDF 统计,2015 年在全球糖尿病花销前十的国家中,我国位列第二。2015 年国内糖尿病用药市场规模高达413 亿元,同比增长6.7%。由于糖尿病存在发病率高、诊断率及治疗率低,我国糖尿病市场潜在空间巨大。在我国糖尿病用药市场中,胰岛素及其类似物的市场规模高达176 亿元,占比42.6%。口服降糖药占据了糖尿病用药市场份额的56.6%,市场规模达到233.6 亿元,同比增长8.8%。然而各类口服降糖药物之间的格局与欧美存在巨大差异,用药升级空间巨大。

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